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首席科学家(CSO)林凯◈✿✿。他刚刚结束一场内部的项目会◈✿✿,一开始接受记者采访时略微紧张◈✿✿,但很快便放松下来◈✿✿。
在他看来◈✿✿,真正的创新不是扎堆热门靶点的“内卷”◈✿✿,而是聚焦未被满足的临床需求◈✿✿,以差异化布局构建核心竞争力◈✿✿,这也是中国从跟跑迈向领跑的核心逻辑◈✿✿。
拥有30年海外医药研发经验的林凯◈✿✿,从宾夕法尼亚大学博士毕业后◈✿✿,先后在诺华等多家跨国药企工作25年◈✿✿,亲历了全球创新药研发的迭代升级◈✿✿。
也正是这段工作经历◈✿✿,让林凯对创新药研发◈✿✿、团队构建与项目推进◈✿✿,尤其在海外跨国药企(MNC)的研发与管理岗位上经验丰富快播太平洋定制版◈✿✿。
20年前◈✿✿,诺华在上海筹建研究院时◈✿✿,他曾考虑回国凯发k8国际(中国)官方网站◈✿✿,◈✿✿,但由于家庭原因◈✿✿,他暂时搁置了回国工作的想法◈✿✿。20年后◈✿✿,中国创新药早已不可同日而语◈✿✿,甚至在部分领域超越了欧美发达国家◈✿✿。
也正是在这时◈✿✿,抛来了橄榄枝◈✿✿,林凯毅然决然回国◈✿✿,选择加入了◈✿✿,担任首席科学家◈✿✿,将海外研发理念与本土产业实践相结合凯发天生赢家一触即发◈✿✿,助力企业完成从仿制药到创新药的战略转型◈✿✿。
林凯◈✿✿:我们是“两条腿走路”的平衡策略◈✿✿。一方面选经过临床验证的传统靶点◈✿✿,在前人基础上创新快播太平洋定制版◈✿✿,保证公司营收稳定和研发团队支撑◈✿✿;另一方面也投入研发力量做更具创新性的产品◈✿✿,这类产品附加值高凯发天生赢家一触即发◈✿✿。毕竟研发管线不能全冒险◈✿✿,也不能不冒险◈✿✿,得兼顾稳定和创新◈✿✿。
目前创新药研发聚焦三大核心领域◈✿✿:一是感染性疾病领域◈✿✿,药已建立扎实基础并取得显著成果◈✿✿;二是代谢疾病领域◈✿✿,从长效胰岛素延伸至减重◈✿✿、增肌等适应症◈✿✿,并重点布局脂肪肝等未满足需求的方向◈✿✿;三是肿瘤领域◈✿✿,避开高度竞争的肺癌靶点◈✿✿,重点布局消化道肿瘤等存在显著临床缺口的瘤种◈✿✿,积极探索基于双特异性抗体的新作用机制◈✿✿、小分子靶向蛋白降解技术(如分子胶)◈✿✿,以及双抗/双毒素抗体偶联药物(ADC)等前沿方向◈✿✿。
林凯◈✿✿:赛道拥挤会浪费资源◈✿✿,这需要全行业和政策共同优化◈✿✿,我们内部有明确应对策略◈✿✿。核心就是不盲目跟风◈✿✿,要么做更具创新性的事◈✿✿,比如代谢领域我们授权的FGF21/GLP-1双靶点项目◈✿✿,把两个不算新颖的靶点结合起来◈✿✿,就是新方向◈✿✿,还从纯减肥赛道拓展到脂肪肝治疗◈✿✿。
21世纪◈✿✿:今年8月◈✿✿,第九届特发性肺纤维化(IPF)峰会上◈✿✿,你首次披露在研抗纤维化创新药伊非尼酮(HEC585)的II期临床试验关键数据◈✿✿,这一重要发布吸引了在场众多科学家的目光快播太平洋定制版◈✿✿,能否介绍下这款药的研发进展◈✿✿、核心优势及商业化规划?
林凯◈✿✿:伊非尼酮针对的是特发性肺纤维化(IPF)◈✿✿,这是种罕见病◈✿✿,国内近30万名患者◈✿✿,病情进展快◈✿✿、患者诊断后中位生存期仅2-3年◈✿✿,临床需求特别迫切◈✿✿。我们这款药已经完成II期临床试验◈✿✿,III期临床试验正在启动并推进中◈✿✿。II期数据显示◈✿✿,200mg组用药24周FVC仅下降3.3mL◈✿✿,比安慰剂组改善超80mL◈✿✿,延缓下降比例达96%◈✿✿,远优于头对头试验中吡非尼酮组的47%◈✿✿,而且皮肤相关不良反应发生率明显更低◈✿✿,安全性和耐受性都很好◈✿✿。
技术上◈✿✿,它通过抑制TNF-α及TGF-β1释放◈✿✿、阻断相关信号通路◈✿✿,还能调节多个靶点形成抗纤维化网络◈✿✿,机制更全面◈✿✿。商业化方面◈✿✿,国内市场由东阳光药开拓◈✿✿,现在支持罕见病创新药研发政策越来越多◈✿✿,是重要利好◈✿✿;海外正在找国际合作伙伴联合开发◈✿✿,让更多海外患者受益◈✿✿。
林凯◈✿✿:我们平台最大的优势是20多年的实验室实战数据◈✿✿,这是纯AI公司没有的◈✿✿。一开始我们和大模型公司合作建数据库◈✿✿,但发现他们的技术人员不懂药物研发◈✿✿,模型不贴合实际需求◈✿✿。后来就基于外部模型◈✿✿,结合自己的研发需求建了专属模型◈✿✿。
现在我们已经有了分子筛选◈✿✿、分子生成◈✿✿、PBPK及逆合成分析四大核心模型◈✿✿,还推出了全球首个药物制剂垂直领域AI大模型HEC-PharmAI◈✿✿,能实现智能处方设计◈✿✿、工艺风险预警等功能◈✿✿,配套的知识库涵盖21万余条制剂配方◈✿✿、上万篇文献和专利◈✿✿,数据支撑很扎实快播太平洋定制版◈✿✿。纯AI公司缺实战经验◈✿✿,小的AI医药公司数据库体量不够◈✿✿,我们的“数据+实战”是核心竞争力◈✿✿。
林凯◈✿✿:有的◈✿✿,比如针对代谢性脂肪肝的THRβ激动剂项目◈✿✿。我们用AI模型计算分子与靶点的结合情况◈✿✿,快速筛掉无效分子◈✿✿,还能预测药物与代谢酶的相互作用◈✿✿、理化活性等成药性指标◈✿✿。以前可能要做100个分子的动物实验才能筛选有效分子◈✿✿,现在通过AI预筛选◈✿✿,10个左右就够了科学新知◈✿✿,◈✿✿,效率大幅提升◈✿✿。这个项目通过AI赋能k8凯发国际◈✿✿,◈✿✿,研发时间缩短了50%◈✿✿,今年已经成功进入临床试验◈✿✿。目前大分子领域的AI应用也在布局◈✿✿,已经招聘了专门人才研究相关模型◈✿✿。
21世纪◈✿✿:你认为当前AI赋能药物研发还有哪些进步空间?东阳光药在AI研发投入上如何平衡短期产出和长期价值?
林凯◈✿✿:最大的进步空间在新靶点发现和验证◈✿✿,现在AI在提高研发效率上做得不错◈✿✿,但发现全新靶点还需要大量实验验证◈✿✿,不确定性很高◈✿✿。另外◈✿✿,模型精确性还有提升空间凯发天生赢家一触即发◈✿✿,而且需要兼具AI和药物研发思维的复合型人才◈✿✿,现在这类人才比较稀缺◈✿✿。要明确的是◈✿✿,AI是提高效率的工具凯发天生赢家一触即发◈✿✿,不能替代人的创新思考和经验判断◈✿✿。
投入上◈✿✿,短期我们聚焦能尽快见效的项目◈✿✿,让AI直接服务于正在推进的研发项目◈✿✿,加快进展◈✿✿、看到实际效果◈✿✿;长期来看◈✿✿,集团成立了人工智能研究院◈✿✿,还收购了相关资产◈✿✿,不仅服务医药板块◈✿✿,还能积累通用AI技术◈✿✿,长远目标是打造智能化实验室◈✿✿,实现实验全流程自动化◈✿✿。这样既保证当下的产出凯发天生赢家一触即发◈✿✿,也为未来打基础◈✿✿。
21世纪◈✿✿:展望未来5年◈✿✿,你认为AI会如何帮助医药研发行业?作为首席科学家◈✿✿,您有哪些规划和展望呢?
林凯◈✿✿:未来5年◈✿✿,AI在医药研发领域的应用会越来越广泛◈✿✿,但它不会带来革命性的颠覆◈✿✿,而是会以一种潜移默化的方式◈✿✿,持续提升研发效率凯发天生赢家一触即发◈✿✿。
最初的时候◈✿✿,AI在医药领域更多是作为概念股被炒作◈✿✿,很多公司只是把AI当作融资的噱头◈✿✿。但现在◈✿✿,AI已经成为了大药企研发中不可或缺的刚需工具◈✿✿,如果不使用AI◈✿✿,企业的研发效率可能会比同行低◈✿✿,在竞争中处于劣势◈✿✿。不过AI也不是万能的◈✿✿,就像“钱不是万能的◈✿✿,但没有钱是万万不能的”一样凯发·k8国际(中国)首页登录◈✿✿。◈✿✿,AI不是万能的◈✿✿,但没有AI是万万不能的◈✿✿。
未来5年◈✿✿,AI会在更多细分环节实现突破◈✿✿。比如在新靶点发现方面◈✿✿,虽然目前还面临很大挑战◈✿✿,但随着数据积累和算法优化◈✿✿,AI辅助发现新靶点的成功率会逐渐提升◈✿✿;在药物分子设计方面◈✿✿,AI会变得更加精准◈✿✿,能够更快地筛选出具有高活性◈✿✿、高成药性的分子◈✿✿;在临床实验设计和数据分析方面◈✿✿,AI也能发挥更大的作用◈✿✿,帮助优化实验方案◈✿✿,提高数据分析的效率和准确性◈✿✿。
林凯◈✿✿:近5年国内创新药出海案例逐年增加凯发天生赢家一触即发◈✿✿,这首先说明国内研发水平上来了◈✿✿,质量和数量都达到国际前沿◈✿✿,才有出海的实力◈✿✿。
其次凯发国际◈✿✿,◈✿✿,国内企业研发新药不仅想服务国内患者◈✿✿,也希望走向全球◈✿✿,而且很多罕见病药物仅靠国内市场覆盖不了研发成本◈✿✿,海外市场能带来更大商业价值◈✿✿。另外◈✿✿,国内赛道越来越挤快播太平洋定制版◈✿✿,出海是寻找新增长空间的重要选择◈✿✿。不过目前国内药企在海外临床和商业运营上还不够成熟◈✿✿,所以联合海外大药企或资金开发是现阶段比较务实的选择快播太平洋定制版◈✿✿。当然◈✿✿,地缘政治挑战也存在快播太平洋定制版◈✿✿,这是企业必须面对的快播太平洋定制版◈✿✿。
林凯◈✿✿:我们已经有不少实际动作了◈✿✿。比如去年和Apollo Therapeutics公司达成HEC88473(GLP-1R/FGF21 双重激动剂)的授权交易◈✿✿,我们保留中国权益◈✿✿,对方负责海外◈✿✿。
甘精胰岛素已完成美国FDA的GMP现场核查◈✿✿,正处于审评阶段◈✿✿,有望成为公司首个进入美国市场的生物类似药◈✿✿,亦是中国首家进入美国市场的胰岛素生产企业◈✿✿。公司正积极与多家美国本土企业洽谈商业化合作◈✿✿,计划以胰岛素为突破口◈✿✿,逐步推进包括创新药在内的海外商业布局◈✿✿。
林凯◈✿✿:和光伏◈✿✿、新能源汽车一样◈✿✿,中国药企的发展速度震惊世界◈✿✿,20年时间创新药研发走到了现在的国际前沿水平◈✿✿。中国培养了大量研发人才◈✿✿,人才储备充足◈✿✿。再加上药明康德这类CRO企业提供了完善的服务支撑◈✿✿,让国内创新药研发土壤更肥沃◈✿✿,这些都是跨国药企愿意合作的重要原因◈✿✿。
林凯◈✿✿:核心标准就两个◈✿✿,临床需求和市场需求◈✿✿,而且现在立项不能只盯着国内◈✿✿,要考虑国际市场◈✿✿。首先要聚焦国内未被满足的需求◈✿✿,发病率高但治疗手段少的疾病◈✿✿,这些领域不仅能帮到患者◈✿✿,还能获得政策支持◈✿✿。如果仅靠国内市场覆盖不了研发成本◈✿✿,比如罕见病◈✿✿、就要规划出海k8·凯发(中国)天生赢家·一触即发k8·凯发◈✿✿,◈✿✿,◈✿✿,结合海外市场需求推进◈✿✿。
另外◈✿✿,一定要结合自身优势◈✿✿,比如东阳光药在感染◈✿✿、代谢领域具备研发基础◈✿✿,因此重点布局◈✿✿;肿瘤领域就选差异化靶点和适应症◈✿✿。像我们的伊非尼酮◈✿✿,既满足了国内IPF患者的需求◈✿✿,又规划了出海◈✿✿,就是两者兼顾的例子◈✿✿。现在国内外市场差距越来越小◈✿✿,很多药物能同步上市◈✿✿,找准定位很重要◈✿✿。
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